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新《办法》本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则，明确了8种不予注册的情形，如申请材料弄虚作假，不真实；产品配方科学性、安全性依据不充足；申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力；申请人逾期不能确认现场核查日期，拒绝或者不配合现场核查、抽样检验；现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等。

“对慢阻肺患者来说，首选推荐吸入药物治疗。”杨汀表示，一些患者觉得使用吸入药物装置很困难，只用口服药，但吸入药物能直接通过呼吸带入气道，在病变部位发挥作用，起效快，且避免口服药的全身副作用。另外，一个装置可以有一种、两种甚至三种药物放在一起，起到药物之间的彼此协同作用，实现1+1＞2的效果。因装置使用麻烦，部分患者不愿使用吸入药物，也是一大误区。

有利于统筹发展和安全，掌握我国发展主动权。安全是发展的前提，发展是安全的保障。一个国家在发展中如果放松了安全这根弦，就可能犯战略性、颠覆性错误。这样的例子在中外历史上并不鲜见。构建新发展格局，着眼于统筹发展和安全，是要牢牢把握未来发展主动权。高质量发展，追求的是更为安全的发展。没有安全，发展就不可持续，高质量发展就无从谈起。在世界进入新的动荡变革期、“黑天鹅”“灰犀牛”事件随时可能发生的新形势下，更好统筹发展和安全，必须以底线思维进行战略谋划。《》